近日，国家卫生健康委员会依据新食品原料专家评审委员会评审意见，对北京绿色康成生物技术有限公司申报的 N - 乙酰神经氨酸作出实质等同认定，该产品可按照原国家卫生计生委 2017 年第 7 号公告相关规定使用。

N - 乙酰神经氨酸又称燕窝酸、唾液酸，天然存在于燕窝、母乳中，是人体神经组织与细胞膜的组成成分。据官方审批资料显示，该企业申报产品以经过合规选育的大肠埃希氏菌为发酵菌种，采用食品级葡萄糖、玉米浆、甘油等原料，经发酵、过滤、灭菌、提纯等工序生产，生产工艺、产品安全指标与已获批同类新食品原料实质一致，重金属、微生物等各项限值指标均符合国家食品安全相关标准。

新食品原料实质等同审查是我国食品安全准入监管重要环节，评审从菌种来源、生产工艺、产品安全指标等多维度开展严格核查。此前，该企业相关 N - 乙酰神经氨酸原料已于 2025 年 5 月完成国家药监局化妆品新原料备案，实现食品、化妆品两大应用领域原料合规落地。

据介绍，企业旗下相关原料产品由其子公司常州凯幸生物技术组织生产。生物发酵法制备 N - 乙酰神经氨酸，是燕窝酸原料产业化的重要路径，本次实质等同认定落地，有助于丰富国内功能性食品原料供给，助力相关健康食品产业规范化发展。